去年我國藥品注冊申請申報量同比增長35.84%
发稿时间：2024-02-21 10:15
来源：
健康報
國家藥監(jiān)局近日公布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年，藥品注冊申請申報量持續(xù)增長，藥審中心受理各類注冊申請18503件，同比增加35.84%。其中，受理藥品制劑注冊申請16898件，同比增加36.63%;受理化學(xué)原料藥注冊申請1605件，同比增加28.09%。
《報告》顯示，藥品制劑注冊申請中包括技術(shù)審評類注冊申請13153件，直接行政審批類注冊申請3745件(同比增長22.11%)。以注冊申請類別統(tǒng)計，受理新藥臨床試驗申請2997件，同比增加33.56%;受理驗證性臨床試驗申請170件，比2022年增加32.81%;受理新藥上市許可申請470件，同比增加40.72%;受理同名同方藥、化學(xué)仿制藥上市許可申請3852件，同比增加66.25%;受理仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價注冊申請1006件，同比增加20.48%;受理補充申請4115件，同比增加36.26%;受理境外生產(chǎn)藥品再注冊申請534件，同比增加28.06%。
《報告》顯示，2023年，藥審中心審結(jié)注冊申請共15713件，同比增加28.80%。其中，藥品制劑注冊申請14523件，同比增加27.79%;化學(xué)原料藥注冊申請1190件，同比增加42.51%。(記者 吳少杰)
編輯：譚鵬
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